Preguntas frecuentes
Acerca de la tomografía computarizada de mama de Koning Vera (KBCT)
La dosis de radiación de Koning Breast CT se midió para estar en el mismo rango que las mamografías de diagnóstico. La dosis de imágenes de biopsia KBCT se midió como una reducción del 50 % en comparación con las biopsias estereotácticas.
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Después de un estudio riguroso, Koning Breast CT obtuvo la aprobación de la FDA PMA tanto para la TC de mama como para la biopsia guiada por 3D. Esta es la barra más alta de aprobación para la FDA.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130025
A partir de enero de 2021, la Asociación Médica Estadounidense proporcionó TC de mama con 6 códigos CPT dedicados. Los códigos ahora están siendo aceptados por pagadores públicos y privados.
Las encuestas han demostrado que la mayoría de las mujeres que se hacen mamogramas consideran que la experiencia es dolorosa debido a la compresión. Desafortunadamente, todas las mamografías requieren una compresión mamaria rigurosa, que es la única forma en que los rayos X de la mamografía bidimensional penetran en el tejido mamario.
Encuestas adicionales han demostrado que el dolor causado por la compresión hace que muchas mujeres renuncien a las recomendaciones de realizarse una mamografía anual. El incumplimiento de las recomendaciones a menudo da como resultado diagnósticos de cáncer en etapa tardía en los que los resultados del tratamiento no son tan prometedores en comparación con el cáncer encontrado antes.
La tomografía computarizada de seno, "KBCT", es el primer dispositivo de imágenes de seno basado en rayos X que no requiere compresión dolorosa y produce una verdadera imagen tridimensional del seno a la misma dosis que una mamografía de compresión bidimensional y el tiempo de examen es un rápido 7 segundos por pecho. Koning cree que la gran mayoría de las mujeres encontrarán esto una mejora bienvenida de la mamografía y la TC de mama debería tener un impacto positivo en aquellas que actualmente no cumplen con las recomendaciones.
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https://www.jpsmjournal.com/article/S0885-3924(02)00598-5/pdf
El DBT de compresión se ha comercializado como 3D cuando, de hecho, no es un verdadero 3D. Para que una imagen sea verdaderamente 3D, debe ser "isotrópica" (la misma desde cualquier ángulo). La tomografía computarizada de mama es 3D real: la imagen se puede ver desde cualquier ángulo por igual, lo que elimina cualquier estructura superpuesta. Adquiere verdaderas imágenes 3D sin compresión.
A fines de 2020, KBCT ya estaba instalado en 20 instalaciones en todo el mundo.
En este momento, KBCT está en uso clínico en Rochester, NY; Birmingham, Alabama; y Knoxville, Tennessee.
El 1 de enero de 2021, la AMA enumeró 6 códigos CPT para CT de mama. Hasta la fecha, el reembolso ha demostrado ser más alto que el reembolso DBT de la mayoría de los pagadores de seguros.
La biopsia en decúbito prono por CT de mama es bastante rápida dependiendo del paciente. La biopsia promedio se puede completar en 20 a 25 minutos. Los dos factores más importantes con respecto a la biopsia por tomografía computarizada de mama son la precisión de la orientación al utilizar la orientación 3D isotrópica y la capacidad de reducir la cantidad de imágenes, lo que equivale a un nivel de exposición a la radiación que es un 50% menos de dosis en comparación con la biopsia estereoscópica.
El sitio web de Koning ilustrará las imágenes de CT de mama en comparación con las imágenes de DBT.
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Las imágenes de haz cónico ya se han expandido a imágenes maxilofaciales, dentales, otorrinolaringológicas y pronto veremos imágenes de extremidades con Cone Beam CT. Se anticipa que las imágenes de Cone Beam eventualmente entrarán en la angiografía.
Creemos que la indicación de detección es el proyecto más importante actualmente en el plan de producto. El ensayo clínico está en marcha y el momento previsto para una indicación de detección es a finales de 2024.
El ensayo clínico se ha registrado enclinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05036096
Se han publicado más de 130 artículos sobre la tecnología. Visite Nuestras publicaciones para acceder a los documentos.
TC de mama frente a otras opciones de imagen
- La tomografía computarizada de seno es un dispositivo de imagen de seno eficiente (7 segundos) que obtiene una imagen isotrópica de 360 ° de dosis baja del seno. Esto permite a los radiólogos ver la condición del seno desde múltiples ángulos y en una verdadera imagen tridimensional sin múltiples solicitudes de vistas adicionales.
- Los pacientes ya no soportarán la incomodidad de la compresión y ya no se requerirá que el paciente con implantes reciba el doble de imágenes, lo que significa el doble de dosis en el tejido mamario.
- La tomografía computarizada de seno produce una imagen de 360° del seno y la paciente termina.
Principalmente, sin compresión en el seno. Además, la tomografía computarizada de mama elimina por completo las estructuras superpuestas al obtener imágenes de todo el contorno de la mama en lugar de obtener imágenes con un barrido tomográfico de ángulo de barrido limitado.
No, esto no es cierto. La FDA probó el dispositivo de CT de mama y declaró que la dosis de radiación estaba en el mismo rango que la mamografía de diagnóstico.
- Imágenes unilaterales o bilaterales de la mama con o sin contraste.
- Biopsia dirigida tridimensional guiada por rayos X
- Imágenes con contraste cuando esté indicado
- Imágenes de implantes mamarios sin vistas de desplazamiento
- Imágenes de seguimiento de la terapia neoadyuvante
Sugerimos un tamaño de habitación mínimo de 10” x 14' y el requisito de energía eléctrica es el mismo que el de la mamografía: 208 a 240 voltios, 35 amperios monofásicos.
La habitación no requiere blindaje especial. KBCT se puede instalar con una consola de operador con un protector de vidrio como protección adicional para el tecnólogo.
Se han publicado artículos científicos en revistas revisadas por pares y conferencias.
Estudios recientes muestran que: 1. La CBBCT tiene un rendimiento de diagnóstico comparable a la resonancia magnética de mama en pacientes con alta sospecha o malignidad de mama conocida y debe considerarse como un sustituto en pacientes que no pueden someterse a resonancia magnética de mama.
---- SBI 2022 2. CE-CBBCT mostró un acuerdo sustancial y una confiabilidad entre lectores comparable con la resonancia magnética para la evaluación de BPE.
---- Journal of European Radiology, 2022, vol.32 3. CE-CBBCT es concordante con la patología quirúrgica en la medición del tamaño del tumor mamario.
En comparación con bMRI, CE-CBBCT proporciona una estimación más precisa del tamaño del tumor entre las lesiones de carcinoma ductal invasivo, las lesiones de tamaño pequeño (≤2 cm) y los pacientes premenopáusicos. CE-CBBCT se puede utilizar como una modalidad valiosa para la evaluación preoperatoria. ------ Simposio de cáncer de mama de San Antonio 2022 Los estudios actuales han demostrado una eficacia diagnóstica al menos equivalente entre KBCT y MRI.
Aún no se ha realizado ni publicado un estudio de comparación a gran escala que compare directamente la sensibilidad, la especificidad y el AUC de KBCT y MRI. Lea Nuestras Publicaciones .
Leer más aquí:
1. Siddall, K. (2022). "Explorando el rendimiento diagnóstico de la tomografía computarizada de mama de haz cónico dedicada: ¿Se puede utilizar como sustituto de la resonancia magnética de mama?" OSE 2022. (https://www.eventscribe.net/2022/SBIACR2022/fsPopup.asp?efp=VlVWTERNS1kxNTM5OQ&PresentationID=1070475&rnd=0.5330223&mode=presinfo)
2. Y, M., et al. (2022). "Comparación de la mejora del parénquima de fondo (BPE) en la TC de mama de haz cónico con contraste (CE-CBBCT) y la RM de mama". Radiología europea 32(8).
3. Comparación de la TC de mama de haz cónico y la RM de mama en la evaluación preoperatoria del tamaño del tumor del cáncer de mama primario
Ji Y, Liao G, Luo N, Jiang Y, Liao X, Tang W, Yang H. Hospital Tumoral de la Universidad Médica de Guangxi. (https://www.sabcs.org/Program/Poster-Sessions/Poster-Session-3)
Koning Breast CT está diseñado para proporcionar imágenes tridimensionales para el diagnóstico por imágenes del seno.