Una mirada atras
La versión comercial mejorada de Koning Vera Breast CT fue aprobada por la FDA en 2017, y la AMA autorizó el código CPT de CT de mama dedicado para uso diagnóstico en enero de 2021.
Nuestro Koning Vera Breast CT es el primer escáner de CT de mama 3D de dosis baja disponible comercialmente, diseñado específicamente para obtener imágenes de toda la mama con una sola exploración sin comprimir el tejido mamario. Adquiere cientos de imágenes en segundos, produciendo imágenes 3D "reales" con una excelente comodidad para el paciente y una compresión completamente eliminada.
La TC de mama Koning Vera presenta la oportunidad de salvar vidas y alterar la cara del cáncer de mama tal como lo conocemos mediante una detección temprana y sin dolor.
Nuestra autorización de la FDA
El Koning Vera Breast CT es el único CT de mama aprobado por la FDA y la PMA.
Koning Vera Breast CT se ha sometido y completado con éxito todos los aspectos del riguroso proceso de aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA para dispositivos médicos. Utilizamos evidencia clínica para demostrar la seguridad y eficacia de nuestro dispositivo, y estamos increíblemente orgullosos de ser el único fabricante de dispositivos de imágenes mamarias 3D reales sin compresión con aprobación de diagnóstico de la FDA.
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