Questions fréquemment posées
À propos de Koning Vera Breast CT (KBCT)
La dose de rayonnement de Koning Breast CT a été mesurée comme étant dans la même gamme que les mammographies diagnostiques. La dose d'imagerie de biopsie KBCT a été mesurée comme une réduction de 50 % par rapport aux biopsies stéréotaxiques.
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Après une étude rigoureuse, Koning Breast CT a obtenu l'approbation PMA de la FDA pour la tomodensitométrie mammaire et la biopsie guidée en 3D. Il s'agit de la barre d'approbation la plus élevée pour la FDA.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130025
À compter du 1/2021, l'American Medical Association a fourni au scanner mammaire 6 codes CPT dédiés. Les codes sont maintenant acceptés par les payeurs publics et privés.
Des enquêtes ont montré que la majorité des femmes qui subissent des mammographies considèrent que l'expérience est douloureuse en raison de la compression. Malheureusement, toutes les mammographies nécessitent une compression mammaire rigoureuse, qui est le seul moyen pour les rayons X de mammographie bidimensionnelle de pénétrer dans le tissu mammaire.
Des enquêtes supplémentaires ont montré que la douleur de la compression conduit de nombreuses femmes à renoncer aux recommandations d'obtenir une mammographie annuelle. Le non-respect des recommandations entraîne souvent des diagnostics de cancer à un stade avancé où les résultats du traitement ne sont pas aussi prometteurs par rapport au cancer découvert plus tôt.
La tomodensitométrie mammaire, "KBCT", est le premier appareil d'imagerie mammaire à base de rayons X qui ne nécessite pas de compression douloureuse et produit une véritable image tridimensionnelle du sein à la même dose qu'une mammographie compressionnelle bidimensionnelle et le temps d'examen est un rapide 7 secondes par sein. Koning pense que la grande majorité des femmes trouveront que c'est une amélioration bienvenue de la mammographie et que la tomodensitométrie mammaire devrait avoir un impact positif sur celles qui ne se conforment pas actuellement aux recommandations.
En savoir plus ici :
https://www.jpsmjournal.com/article/S0885-3924(02)00598-5/pdf
La compression DBT a été commercialisée en tant que 3D alors qu'en fait, ce n'est pas de la vraie 3D. Pour qu'une image soit en vraie 3D, elle doit être "isotrope" (la même sous n'importe quel angle). Le scanner mammaire est une véritable 3D - l'image peut être visualisée sous n'importe quel angle de la même manière, ce qui élimine toute structure qui se chevauche. Il acquiert de véritables images 3D sans compression.
Fin 2020, KBCT était déjà installé dans 20 installations dans le monde.
À l'heure actuelle, le KBCT est utilisé en clinique à Rochester, NY ; Birmingham, AL ; et Knoxville, TN.
Le 1er janvier 2021, l'AMA a répertorié 6 codes CPT pour le scanner du sein. À ce jour, le remboursement s'est avéré supérieur au remboursement DBT de la plupart des payeurs d'assurance.
La biopsie du sein à tendance CT est plutôt rapide selon les patientes. La biopsie moyenne peut être complétée en 20 à 25 minutes. Les deux facteurs les plus importants concernant la biopsie CT du sein sont la précision du ciblage en utilisant le ciblage 3D isotrope et la capacité de réduire le nombre d'images, ce qui équivaut à un niveau d'exposition aux rayonnements qui est de 50 % moins de dose par rapport à la biopsie stéréo.
Le site Web de Koning illustrera les images CT du sein par rapport aux images DBT.
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L'imagerie par faisceau conique s'est déjà étendue à l'imagerie maxillo-faciale, à l'imagerie dentaire, à l'imagerie ORL et bientôt nous verrons l'imagerie des extrémités avec Cone Beam CT. Il est prévu que l'imagerie Cone Beam entrera éventuellement dans l'angiographie.
Nous pensons que l’indication de dépistage est actuellement le projet le plus important du plan produit. L’essai clinique est en cours et le calendrier prévu pour une indication de dépistage est d’ici fin 2024.
L'essai clinique a été enregistré sur clinicaltrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05036096
Plus de 130 articles ont été publiés sur la technologie. Veuillez visiter Nos publications pour accéder aux articles.
CT mammaire vs autres options d'imagerie
- Le scanner mammaire est un appareil d'imagerie mammaire efficace (7 secondes) qui permet d'obtenir une image isotrope à 360° du sein à faible dose. Cela permet aux radiologues de voir l'état du sein sous plusieurs angles et dans une véritable image tridimensionnelle sans plusieurs demandes de vues supplémentaires.
- Les patients ne subiront plus l'inconfort de la compression et le patient avec des implants ne sera plus tenu de recevoir le double des images, ce qui signifie le double de la dose au tissu mammaire.
- Le scanner mammaire produit une image à 360° du sein et la patiente a terminé.
Principalement, pas de compression du sein. De plus, le scanner mammaire élimine complètement les structures qui se chevauchent en imagerie tout autour du sein plutôt qu'en imagerie avec un balayage tomographique à angle de balayage limité.
Non, ce n'est pas vrai. La FDA a testé le dispositif CT du sein et a déclaré que la dose de rayonnement était dans la même gamme que la mammographie diagnostique.
En savoir plus ici :
https://www.koninghealth.com/news-insights/publications
- Imagerie unilatérale ou bilatérale du sein avec ou sans contraste.
- Biopsie ciblée tridimensionnelle guidée par rayons X
- Imagerie à contraste amélioré lorsque cela est indiqué
- Imagerie des implants mammaires sans vues de déplacement
- Imagerie de suivi du traitement néoadjuvant
Nous suggérons une pièce d'au moins 10 po x 14 pi et l'alimentation électrique requise est la même que pour la mammographie - 208 à 240 volts, 35 ampères monophasés.
La pièce ne nécessite pas de blindage particulier. KBCT peut être installé avec une console opérateur avec un écran en verre comme protection supplémentaire pour le technologue.
Des articles scientifiques ont été publiés dans des revues à comité de lecture et des conférences.
Des études récentes montrent que : 1. Le CBBCT a des performances diagnostiques comparables à celles de l'IRM mammaire chez les patientes présentant une forte suspicion ou une malignité mammaire connue et doit être considérée comme un substitut chez les patientes qui ne peuvent pas subir d'IRM mammaire.
---- SBI 2022 2. Le CE-CBBCT a montré un accord substantiel et une fiabilité inter-lecteur comparable avec l'IRM pour l'évaluation du BPE.
---- Journal of European Radiology, 2022, vol.32 3. Le CE-CBBCT est concordant avec la pathologie chirurgicale dans la mesure de la taille des tumeurs mammaires.
Par rapport à l'IRMb, le CE-CBBCT fournit une estimation plus précise de la taille de la tumeur parmi les lésions de carcinome canalaire invasif, les lésions de petite taille (≤ 2 cm) et les patientes préménopausées. Le CE-CBBCT peut être utilisé comme une modalité précieuse pour l'évaluation préopératoire. ------ San Antonio Breast Cancer Symposium 2022 Les études actuelles ont démontré une efficacité diagnostique au moins équivalente entre le KBCT et l'IRM.
Une étude comparative à grande échelle comparant directement la sensibilité, la spécificité et l'ASC du KBCT et de l'IRM n'a pas encore été réalisée et publiée. Lisez nos publications .
En savoir plus ici :
1. Siddall, K. (2022). "Explorer les performances diagnostiques du scanner mammaire à faisceau conique dédié : peut-il être utilisé comme substitut de l'IRM mammaire ?" SBI 2022. (https://www.eventscribe.net/2022/SBIACR2022/fsPopup.asp?efp=VlVWTERNS1kxNTM5OQ&PresentationID=1070475&rnd=0.5330223&mode=presinfo)
2. Y, M., et al. (2022). "Comparaison de l'amélioration du parenchyme de fond (BPE) sur la tomodensitométrie à faisceau conique à contraste amélioré (CE-CBBCT) et l'IRM du sein." Radiologie européenne 32(8).
3. Comparaison de la tomodensitométrie mammaire à faisceau conique et de l'IRM mammaire dans l'évaluation préopératoire de la taille de la tumeur du cancer du sein primaire
Ji Y, Liao G, Luo N, Jiang Y, Liao X, Tang W, Yang H. Guangxi Medical University Tumor Hospital. (https://www.sabcs.org/Program/Poster-Sessions/Poster-Session-3)
Koning Breast CT est destiné à fournir des images tridimensionnelles pour l'imagerie diagnostique du sein.