Un regard en arrière
La version commerciale améliorée du Koning Vera Breast CT a été approuvée par la FDA en 2017, et l'AMA a autorisé le code CPT dédié au Breast CT pour une utilisation diagnostique en janvier 2021.
Notre Koning Vera Breast CT est le tout premier scanner mammaire 3D à faible dose disponible dans le commerce, conçu spécifiquement pour imager l'ensemble du sein avec un seul scan sans compression du tissu mammaire. Il acquiert des centaines d’images en quelques secondes, produisant de « vraies » images 3D avec un excellent confort pour le patient et une compression totalement éliminée.
Le Koning Vera Breast CT offre la possibilité de sauver des vies et de modifier le visage du cancer du sein tel que nous le connaissons grâce à une détection précoce et sans douleur.
Notre autorisation FDA
Le Koning Vera Breast CT est le seul scanner mammaire approuvé par la FDA PMA.
Koning Vera Breast CT a subi et complété avec succès tous les aspects du processus rigoureux d'approbation préalable à la commercialisation (PMA) de la FDA pour les dispositifs médicaux. Nous avons utilisé des preuves cliniques pour prouver la sécurité et l'efficacité de notre appareil, et sommes incroyablement fiers d'être le seul fabricant d'appareils d'imagerie mammaire 3D véritable sans compression avec l'approbation de diagnostic de la FDA.
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