Koning comienza un ensayo de detección clínica en Daytona Beach, Florida
DAYTONA BEACH, Fla. , 1 de noviembre de 2021 /PRNewswire/ -- Koning comienza este mes un ensayo de detección de la FDA para su dispositivo de imágenes de mama tridimensional, isotrópico y sin compresión. La compañía recibió la aprobación FDA PMA para uso comercial y diagnóstico en 2017. Desde entonces, Koning Breast CT (KBCT) se ha instalado en clínicas y universidades en los EE. UU. y en todo el mundo.
"Este ensayo de detección de la FDA es un hito importante para los radiólogos y los pacientes", dice el presidente de Koning, David Georges . "Una indicación de detección aprobada por la FDA permitirá a las clínicas realizar exámenes de los senos con mayor claridad y permitirá que millones de pacientes de todo el mundo se sometan a sus exámenes de diagnóstico por imágenes con la confianza de que sus resultados serán precisos. Estamos orgullosos de ser los únicos que no -compression, verdadero fabricante de dispositivos de imágenes mamarias en 3D que ya cuenta con la aprobación de diagnóstico de la FDA; este ensayo de detección nos da aún más impulso en nuestro impulso para mejorar la salud mamaria de todas las mujeres".
El ensayo está programado para comenzar el 1 de noviembre de 2021 , con la presentación a la FDA en el primer trimestre de 2022. El inicio del ensayo comienza cuando el Mes de Concientización sobre el Cáncer de Mama llega a su fin y crea más conciencia sobre la necesidad de mejores opciones de imágenes mamarias para las mujeres. En todas partes.
Acerca de la clínica participante, Radiology Imaging Associates
La ubicación del Port Orange Imaging Center del grupo Radiology Imaging Associates se está asociando con Koning Health para participar en este histórico ensayo clínico de la FDA. RIA es un líder de la industria en el espacio y cree en proporcionar tecnología superior, de vanguardia y eficiente. Su objetivo de brindar servicios compasivos y de calidad a los pacientes va en conjunto con la misión de Koning de ofrecer alternativas cómodas a las mamografías, así como un estado mental más tranquilo. Juntos, RIA y Koning tienen como objetivo brindar a las mujeres el control que merecen sobre su propia salud y bienestar.
Acerca de Koning: Koning es una compañía mundial de tecnología de la salud que se enfoca en mejorar la industria de imágenes de mama con su Koning Breast CT (KBCT) patentado. La visión de Koning es crear una revolución en imágenes médicas a través de tecnología avanzada de tomografía computarizada y mejorar drásticamente la forma en que los médicos visualizan y evalúan el tejido mamario. Se espera que el KBCT optimice la detección temprana de enfermedades, el diagnóstico, la intervención y el tratamiento, y mejore las tasas de supervivencia de millones de pacientes en todo el mundo. Si desea apoyar la visión de Koning o desea saber cómo puede contribuir al éxito de Koning, puede visitar la campaña Koning repulic.co .
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